7月31日,在深圳市坪山區政府大力支持下,由深圳興灣生物醫藥發展顧問有限公司(以下簡稱“興灣公司”)主辦的“坪山ICH園區顧問委員會和政策顧問委員會成立大會”召開。深圳市副市長、坪山區委書記陶永欣,坪山區委副書記、區長趙嘉,區政協主席陳主,區領導沈華新以及深圳市、坪山區政府相關部門負責人,ICH園區顧問委員會和政策顧問委員會委員專家代表以及興灣公司代表近50人出席成立大會。
俄羅斯工程院外籍院士張丹,亞布力中國企業家論壇創始人田源,中國工程院院士、國家分子醫學轉化科學中心主任陳志南,國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心主任黃曉龍等13人擔任坪山ICH園區顧問委員會委員,中歐國際工商學院醫療管理與政策研究中心主任、經濟學兼職教授蔡江南,加科思藥業創始人胡邵京等13人擔任坪山ICH園區政策顧問委員會委員。
大會上,陶永欣為坪山ICH園區顧問委員會和政策顧問委員會專家代表貝殼大學名譽校長朱迅、昆山杜克大學校長馮友梅頒發顧問委員聘書。兩位委員專家均希望能夠為坪山生物醫藥產業發展建設發揮積極作用。朱迅表示,深圳是一座創新的城市,我國加入ICH為坪山生物醫藥產業后續騰飛提供了機遇。馮友梅表示對于坪山把ICH園區作為生物醫藥的前沿和抓手感到非常有信心,相信未來這樣一個創新園區能夠發展騰飛。
坪山ICH園區顧問委員會委員、興灣生物首席顧問、亞布力中國企業家論壇主席田源表示,加入ICH對中國醫藥行業發展是一個歷史難得的機遇,興灣公司在坪山區支持下打造的ICH園區不僅能夠將國外原研藥引入中國,更能挖掘并培育出一批具有國際競爭力的本土創新藥企業,從而實現國內國際雙循環,把中國的創新藥研發產出帶向世界的目標。
坪山ICH園區顧問委員會致力為坪山區引薦優質生物醫藥產業資源,對事關大局的重大建設項目或重大研究課題進行可行性研究和評估,為ICH園區建設決策提供科學依據,并對決策的實施情況進行跟蹤研究、評估,提供反饋意見和建議。坪山ICH園區政策顧問委員會以ICH準則和產業發展為指導,為深圳市坪山區就ICH園區建設和企業落地及發展相關政策提供咨詢意見和建議;對事關大局的相應政策提出行業專業意見,為ICH園區建設決策提供科學依據。
成立大會結束后,興灣生物首席科學家張丹院士主持召開研討會議。來自ICH園區顧問委員會和政策顧問委員會的兩批專家與深圳市、坪山區領導共同圍繞深圳市坪山區“推動薩米國際臨床一期中心建設,完善深圳醫學科學院體制機制,加快坪山打造全球創新藥中心”這一議題展開深入研討。
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2017年6月,中國正式加入ICH管理委員會,為我國生物醫藥產業帶來了新一輪發展機遇。ICH組織(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,國際人用藥品注冊技術協調會)被譽為“生物醫藥界的WTO”,它將美、歐、日和中國等主要國家審評藥品和醫療器械的技術標準統一起來,使各成員國家之間的動物實驗、臨床試驗和生產數據能夠互相采用,避免藥企的重復試驗和重復數據提供,加速醫藥產品在ICH國家間的相互進入。加入ICH,意味著我國的藥品監管部門和制藥行業將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南。
目前,坪山區正率先建設國內首個對標ICH標準的生物醫藥專業園區(以下簡稱“ICH園區”)。該園區集地緣優勢、產業優勢、人才優勢、政策優勢于一體,打造ICH服務機構與藥企集聚園區,開展生物醫藥全鏈條創新服務,在臨床試驗的有效性、臨床前動物實驗的安全性、生產和管理等方面加速與ICH標準全面接軌,幫助國外創新藥進入中國并實現本土化生產,同時助推國內藥企提升研發能力,走向全球。
附錄1:坪山ICH園區顧問委員會委員名單(按拼音首字母排序)
陳志南 中國工程院院士,國家分子醫學轉化科學中心主任
何如意 榮昌生物執行董事、首席醫學官
黃曉龍 國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心主任
呂明方 方源資本董事總經理
Raju Kucherlapati 哈佛醫學院遺傳學教授和醫學教授、麻省總醫院高級遺傳學家
孫勇奎 美國國家工程院院士
史淵源 深圳北京中醫藥大學研究院執行院長
田源 興灣生物首席顧問、元明資本創始合伙人、美國邁勝醫療董事長、亞布力中國企業家論壇創始人
楊祥良 華中科技大學生命科學與技術學院教授、國家納米藥物工程技術研究中心主任
張丹 興灣生物首席科學家,俄羅斯工程院外籍院士,昆翎醫藥創始人、首席戰略官
朱迅 貝殼大學名譽校長、免疫學家
張勇慧 華中科技大學同濟醫學院藥學院院長
張東曉 美國國家工程院院士、南方科技大學學術副校長兼教務長
附錄2:坪山ICH園區政策顧問委員會專家名單(按拼音首字母排序)
蔡江南中歐國際工商學院醫療管理與政策研究中心主任、經濟學兼職教授
馮友梅昆山杜克大學校長
胡邵京加科思藥業創始人
劉陽 美國密西根大學醫學院終身教授
李自力美國強生集團楊森制藥全球藥物研發副總裁
苗佳四川省食品藥品監督管理局新藥審評專家、華西醫院主任醫師
任興洲原國務院發展研究中心市場經濟研究所所長
宋瑞霖 中國醫藥創新促進會執行會長,中國藥學會常務理事
王峰中國科學院生物物理研究所研究員、博士生導師
謝東前沿生物藥業(南京)股份有限公司董事長、首席科學家
肖平 北京大學臨床研究所(深圳)所長
張學記深圳大學黨委常委、副校長,美國醫學與生物工程院院士
張勝民 華中科技大學醫療器械監管科學研究院院長
內容來源:坪山區科技創新局、坪山融媒體中心
編輯:林潔儀
責任編輯:趙璐
深圳興灣生物醫藥發展顧問有限公司(以下簡稱“興灣生物”)由亞布力中國企業家論壇創始人、主席田源博士團隊和昆翎醫藥創始人、執行董事長張丹博士團隊聯合組成。團隊匯聚了業界頂尖的領軍人才,ICH權威專家、中美業界關鍵意見領袖(KOL)、國際化運營、跨境生物醫藥投資和知識產權交易、創新藥臨床開發、園區運營服務人才與資源,為深圳坪山ICH園區的商業化運營提供全方位的、完善及獨一無二的解決方案,同時亦具備復制及運營類似生物醫藥產業園區和篩選優質項目且配備基金管理的專業能力。