7月29日下午，由深圳興灣生物醫藥發展顧問有限公司主辦，深圳市生命科學與生物技術協會協辦的以“生物學測試和評價培訓交流”為主題的ICH沙龍活動在坪山區創新廣場熱烈舉行，活動邀請深圳市領先醫療服務有限公司技術總監王閣奇及高級工程師劉艷芬作為本期的主分享嘉賓，他們擁有多年的醫療器械生物和動物實驗背景，精通生物學測試和評價及臨床前動物實驗，具有豐富的項目經驗。
活動現場，王老師以《基于風險管理過程的生物學評價》為主題，分享了醫療器械相關的法規、指南，ISO10993-1的內容概要，并按照生物危害識別、生物危害估計、生物風險評價、生物風險控制及上市后監督5個流程重點講述了基于風險管理過程中的生物學評價，最后介紹了對于可吸收/可降解材料的需特殊考慮的內容。劉老師則以《生物學測試》為主題，分享了生物學等同評價，生物學測試方法及生物學發補常見問題及解決方案。
本次活動吸引到了來自信立泰醫療器械、安保科技、微點生物、科睿馳、康膝生物、邁捷生物、世格醫療及華中科技大學工業技術研究院等單位的嘉賓出席，聚焦從理論到實踐的轉化，為參會人員提供一個學習和交流的平臺，加深了企業對醫療器械生物學評價標準的理解，提高注冊申報工作的質量和效率，具有極高的專業度和極強的實用性。
編輯：吳斯東
興灣匯&ICH沙龍
興灣匯&ICH沙龍是在坪山區科創局的指導下，由深圳興灣生物醫藥發展顧問有限公司打造的ICH園區品牌活動，旨在打造政府、企業和服務機構的交流溝通平臺，研討生物醫藥產業發展和專業提升，進行思想碰撞，集聚人才和暢享職業發展，形成坪山生物醫藥企業在ICH環境下走國際化發展之路的氛圍，使ICH園區成為重大新藥創制和生物醫藥全產業鏈建設的核心載體。
