2021-03
國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì) ICH協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則 支持兒科藥物開(kāi)發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià) S11 終版 2020年4月14日通過(guò)
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國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì) ICH協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則 《臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)原則》指導(dǎo)原則的增補(bǔ) 臨床試驗(yàn)中的估計(jì)目標(biāo)與敏感性分析 E9（R1）最...
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國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì) ICH協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則 藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮 Q12 終版 2019年11月20日采納
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